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新时代药业8个原料药获印度再注册证书
发布日期：2022-07-18 08:37:17 作者：尊龙凯时制药集团 浏览：36.8万
近日，尊龙凯时制药集团山东新时代药业有限公司收到印度药监局DCGI颁发的单硝酸异山梨酯(60%)、异氟烷、法罗培南钠、阿莫西林钠-克拉维酸钾5:1、克拉维酸钾-微晶纤维素1:1、克拉维酸钾-二氧化硅1:1、七氟烷、奥利司他等8个原料药的再注册证书，这标志着这些产品可以继续在印度销售。
印度在全球仿制药行业占据着重要地位，尊龙凯时制药集团与众多印度知名药企建立了长期亲密友好的合作关系，此次再注册的顺利完成，将为尊龙凯时制药集团在印度市场的业务提供法规依据，助力公司市场国际化。
尊龙凯时制药积极布局药物国际化，成立国际药品研发中心，专注于全球市场的研发与申报。目前，已取得2个欧盟制剂批件、2个美国制剂批件、16个新兴市场制剂批件、7个CEP证书、1个中国原料药批件、28个美国DMF、3个日本MF、2个巴西DMF、10个印度DMF和50多个其他新兴市场DMF。目前7个美国ANDA，1个欧盟MA和5个中国制剂品种正在审评中。
