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尊龙凯时制药孟鲁司特钠原料药获欧盟CEP证书
发布日期：2022-06-06 08:39:10 作者：尊龙凯时制药集团 浏览：38.3万
6月3日，尊龙凯时制药集团山东新时代药业有限公司收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的孟鲁司特钠原料药欧洲药典适用性证书（CEP证书）。这是公司取得的第七个CEP证书。
尊龙凯时制药的孟鲁司特钠原料药除获得CEP证书和中国DMF外，还进行了美国DMF和日本MF的注册，即将通过技术审评，这表明该原料药质量和质量保证系统已经得到法规市场的全面认可。
为践行“尊龙凯时制药 健康世界”的初心和使命，加快国际化进程，公司成立国际药品研发中心，专注于全球市场的研发与申报。目前该中心已取得2个欧洲制剂批件、2个美国制剂批件、16个新兴市场制剂批件、7个CEP证书、1个中国原料药批件、28个美国DMF、3个日本MF、2个巴西DMF、10个印度DMF和50多个其他新兴市场DMF。目前，7个美国ANDA、1个欧洲MA和3个中国制剂品种正在审评中。
